新聞動(dòng)態(tài)- 9/13/2024 2:28:11 PM | 訪問(wèn)量：3727
天勤生物助力寶船生物BC011抗體注射液獲批臨床
近日，上海寶船生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的BC011抗體注射液成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，其適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。天勤生物武漢分公司作為寶船生物的合作伙伴，為該項(xiàng)目提供了非臨床全套的毒理、藥代試驗(yàn)服務(wù)，助力其成功通過(guò) IND 審批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
BC011抗體注射液由寶船生物自主研發(fā)的全人源單克隆抗體。BC011具有抗體Fc端介導(dǎo)的ADCC作用，可減少Treg細(xì)胞，增加CD8+ T細(xì)胞對(duì)腫瘤的殺傷活性，也可直接殺傷腫瘤細(xì)胞。體外藥效研究顯示，BC011特異性較高，可抑制腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)Treg細(xì)胞 ,使腫瘤浸潤(rùn)的CTL比例和數(shù)量增加，引起CTL/Treg 的比值升高，調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境更有利于殺傷腫瘤，從而展現(xiàn)出較強(qiáng)的抗腫瘤活性，且安全性良好，將為腫瘤治療提供一種全新的策略。
高效源于協(xié)同，成功源于經(jīng)驗(yàn)。BC011抗體注射液成功獲批臨床試驗(yàn)，不僅是對(duì)寶船生物自主創(chuàng)新能力的肯定，也是天勤生物臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)綜合能力的見(jiàn)證。天勤生物作為專業(yè)的一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO，多年來(lái)在創(chuàng)新之路上不斷精進(jìn)，積累了眾多國(guó)內(nèi)知名醫(yī)藥企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)客戶，已成功助力近百家知名藥企的項(xiàng)目獲批臨床，并達(dá)成多年的持續(xù)合作，獲得客戶持續(xù)的信任和好評(píng)。著眼自主創(chuàng)新技術(shù)突破，增強(qiáng)在非臨床安全評(píng)價(jià)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力，力爭(zhēng)為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，天勤生物將持續(xù)通過(guò)高效率、高質(zhì)量的研發(fā)服務(wù)，助力全球客戶研發(fā)新藥，共同應(yīng)對(duì)人類面臨的健康挑戰(zhàn)。
- 天勤生物助力全球首款mRNA乙肝治療性疫苗在多國(guó)獲批臨床
- 2026-07-13
近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，慢性乙型肝炎治療性疫苗CPU-YL01注射液已正式開(kāi)啟Ⅰ期臨床試驗(yàn)并啟動(dòng)患者招募，同期CPU-YL01已在美國(guó)及東南亞多個(gè)國(guó)家獲批臨床批件，展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。CPU-YL01注射液由江蘇創(chuàng)源生命科技有限公司與中國(guó)藥科大學(xué)共同開(kāi)發(fā)，是全球首款進(jìn)入Ⅰ期臨床的mRNA乙肝治療性疫苗。天勤生物武漢分公司為該項(xiàng)目提供了全套非臨床毒理學(xué)研究和藥代動(dòng)力學(xué)研究服務(wù)，助力這一創(chuàng)新藥物從實(shí)驗(yàn)室加速走向臨床。CPU-YL01：突破性機(jī)制，有望實(shí)現(xiàn)功能性治愈CPU-YL01注射液是一款基于mRNA技術(shù)開(kāi)發(fā)的慢性乙型肝炎治療性疫苗，包含編碼HBsAg、Pre-S1-Fc融合蛋白的mRNA序列，經(jīng)脂質(zhì)納米顆粒（LNP）包裹構(gòu)建遞送系統(tǒng)。其作用機(jī)制獨(dú)特，可激活多種胞內(nèi)病原相關(guān)模式受體（PRR），具有自身佐劑效應(yīng)，無(wú)須額外加入疫苗佐劑，通過(guò)促進(jìn)固有免疫應(yīng)答進(jìn)而誘導(dǎo)針對(duì)病原體的獲得性免疫應(yīng)答。非臨床研究顯示，該疫苗能有效誘導(dǎo)HBV模型小鼠產(chǎn)生HBsAb和anti-PreS1抗體，逆轉(zhuǎn)慢性HBV感染導(dǎo)致的免疫耐受狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)血清學(xué)轉(zhuǎn)換。這意味著，CPU-YL01有望幫助乙肝患者擺脫長(zhǎng)期用藥，實(shí)...
- 賽場(chǎng)亮劍 | 天勤生物勇奪湖北省總商會(huì)首屆運(yùn)動(dòng)會(huì)“團(tuán)結(jié)協(xié)作獎(jiǎng)”
- 2026-06-29
2026年6月27日，武漢洪山體育館內(nèi)熱潮涌動(dòng)，以“聚力楚商建支點(diǎn)，同心奮進(jìn)譜華章”為主題的湖北省總商會(huì)首屆運(yùn)動(dòng)會(huì)在此盛大開(kāi)幕。省政協(xié)副主席、省工商聯(lián)主席、省總商會(huì)會(huì)長(zhǎng)黨蓁宣布運(yùn)動(dòng)會(huì)開(kāi)幕，省委統(tǒng)戰(zhàn)部副部長(zhǎng)、省工商聯(lián)黨組書(shū)記莊光明致辭，省工商聯(lián)（總商會(huì)）領(lǐng)導(dǎo)班子成員及企業(yè)家副主席（副會(huì)長(zhǎng)）等出席開(kāi)幕式，共同見(jiàn)證這一展現(xiàn)湖北民營(yíng)經(jīng)濟(jì)蓬勃朝氣的高光時(shí)刻。作為湖北省工商聯(lián)副會(huì)長(zhǎng)單位，天勤生物積極響應(yīng)號(hào)召，由董事長(zhǎng)任習(xí)東親自帶隊(duì)，組織員工代表隊(duì)踴躍參賽，與全省62支民營(yíng)企業(yè)及商協(xié)會(huì)代表隊(duì)、近千名運(yùn)動(dòng)員同場(chǎng)競(jìng)技，在競(jìng)技與趣味兩大板塊中切磋技藝、以賽會(huì)友。賽場(chǎng)上，天勤生物健兒們參與了羽毛球、拔河、眾星捧月等競(jìng)技項(xiàng)目，展現(xiàn)出非凡的團(tuán)隊(duì)默契。隊(duì)員們齊心協(xié)力、奮勇?tīng)?zhēng)先，將敢闖敢拼的楚商精神與凝心聚力的團(tuán)隊(duì)協(xié)作融為一體，最終榮獲“團(tuán)結(jié)協(xié)作獎(jiǎng)”。此次運(yùn)動(dòng)會(huì)是湖北省民營(yíng)企業(yè)與商協(xié)會(huì)交流互動(dòng)的重要平臺(tái)，不僅豐富了員工的文體生活，也拉近了企業(yè)間的距離，凝聚了發(fā)展共識(shí)。天勤生物將持續(xù)深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域，將體育競(jìng)技中的拼勁與干勁轉(zhuǎn)化為推動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力，為湖北民營(yíng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)“天勤力量”。
- 再獲FDA許可！天勤生物助力邁威生物創(chuàng)新藥9MW5211獲批臨床
- 2026-06-26
近日，邁威生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“邁威生物”）宣布，其創(chuàng)新藥9MW5211的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可，可針對(duì)炎癥性腸病（IBD）開(kāi)展臨床研究。這是該靶點(diǎn)全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的候選藥物，也意味著中國(guó)創(chuàng)新抗體在自身免疫疾病領(lǐng)域又一次向全球舞臺(tái)邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下稱“天勤鑫圣”）為該項(xiàng)目提供了全套毒理學(xué)研究服務(wù)，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計(jì)與高效執(zhí)行，助力項(xiàng)目零延遲抵達(dá)FDA審批窗口。9MW5211是邁威生物自主研發(fā)的高度特異性清除型創(chuàng)新抗體，針對(duì)自身免疫性疾病中由異常免疫細(xì)胞介導(dǎo)的關(guān)鍵病理機(jī)制進(jìn)行精準(zhǔn)干預(yù)。免疫細(xì)胞的異常活化及組織浸潤(rùn)是多種自身免疫疾病發(fā)生發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)因素。9MW5211所靶向的分子在致病性免疫細(xì)胞表面特異性表達(dá)，是這些細(xì)胞異常活化的重要生物學(xué)標(biāo)志。通過(guò)選擇性識(shí)別并清除這群致病性細(xì)胞，9MW5211可有效阻斷免疫級(jí)聯(lián)反應(yīng)，進(jìn)而緩解疾病進(jìn)展并改善臨床癥狀。經(jīng)過(guò)多輪分子工程優(yōu)化，9MW5211展現(xiàn)出優(yōu)異的靶點(diǎn)選擇性，在實(shí)現(xiàn)高效阻斷的同時(shí)，顯著降低了非特異性結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)，確保其對(duì)高表達(dá)靶點(diǎn)蛋白的致病性細(xì)胞實(shí)現(xiàn)深度清除。其獨(dú)特...
- 全球首款！天勤生物助力邁威生物的TCE雙抗獲FDA臨床許可
- 2026-06-16
近日，由邁威生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“邁威生物”）自主研發(fā)的靶向LILRB4/CD3的TCE雙抗創(chuàng)新藥（研發(fā)代號(hào)：6MW5311）正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可，獲準(zhǔn)在美國(guó)開(kāi)展針對(duì)急性髓系白血病、慢性粒單核細(xì)胞白血病以及多發(fā)性骨髓瘤等血液瘤的臨床試驗(yàn)。作為全球首款獲批進(jìn)入臨床階段的LILRB4/CD3雙抗，6MW5311的成功申報(bào)標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新藥在雙特異性抗體領(lǐng)域再次取得里程碑式突破。天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下簡(jiǎn)稱“天勤鑫圣”） 為該項(xiàng)目提供了非臨床研究支持，承擔(dān)了6MW5311的全套毒理、藥代動(dòng)力學(xué)及TCR試驗(yàn)，嚴(yán)格遵循FDA、OECD和NMPA的GLP規(guī)范，高質(zhì)量、高效率完成了試驗(yàn)，為項(xiàng)目獲得FDA許可奠定了扎實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)。突破性分子設(shè)計(jì)：兼顧療效與安全6MW5311基于邁威生物自有的T Cell Engager（TCE）技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)，采用“2+1”非對(duì)稱分子結(jié)構(gòu)，同時(shí)靶向LILRB4和CD3。其獨(dú)特設(shè)計(jì)在于引入空間位阻結(jié)構(gòu)，有效降低了CD3抗體在無(wú)腫瘤細(xì)胞環(huán)境下對(duì)T細(xì)胞的非特異性激活風(fēng)險(xiǎn)，僅在腫瘤細(xì)胞存在時(shí)特異性激活T細(xì)胞，從而在增強(qiáng)抗腫瘤療效的同時(shí)大幅...
- 省委常委、統(tǒng)戰(zhàn)部部長(zhǎng)寧詠蒞臨天勤生物調(diào)研指導(dǎo)
- 2026-05-18
近日，湖北省委常委、統(tǒng)戰(zhàn)部部長(zhǎng)寧詠一行蒞臨天勤生物考察指導(dǎo)。寧詠部長(zhǎng)實(shí)地參觀了公司實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物設(shè)施，詳細(xì)了解了天勤生物的技術(shù)研發(fā)、平臺(tái)建設(shè)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展，并與集團(tuán)董事長(zhǎng)進(jìn)行了深入交流。調(diào)研中，寧詠部長(zhǎng)對(duì)天勤生物在非臨床研究評(píng)價(jià)和大動(dòng)物試驗(yàn)領(lǐng)域所積累的專業(yè)能力表示充分肯定，勉勵(lì)企業(yè)繼續(xù)扎根湖北，秉承工匠精神深耕細(xì)作，堅(jiān)定不移地進(jìn)一步做優(yōu)做強(qiáng)。部長(zhǎng)指出，民營(yíng)企業(yè)要搶抓當(dāng)前產(chǎn)業(yè)升級(jí)的風(fēng)口，緊貼市場(chǎng)需求，加快技術(shù)迭代與成果轉(zhuǎn)化，積極培育壯大新質(zhì)生產(chǎn)力，為全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更大力量。多年來(lái)，天勤生物始終專注于藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)、藥效學(xué)與藥代動(dòng)力學(xué)研究、生物分析、分子影像檢測(cè)等領(lǐng)域，建立了符合國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)的一站式新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，并已贏得國(guó)內(nèi)外眾多創(chuàng)新藥企的信賴，累計(jì)助力近200個(gè)新藥項(xiàng)目順利進(jìn)入臨床或上市階段，其中不乏多個(gè)具有行業(yè)里程碑意義的品種。此次省委領(lǐng)導(dǎo)親臨指導(dǎo)，既是對(duì)天勤生物過(guò)往成績(jī)的高度認(rèn)可，更是對(duì)企業(yè)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的殷切期望。天勤生物將積極響應(yīng)省委關(guān)于推動(dòng)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的號(hào)召，繼續(xù)以大動(dòng)物試驗(yàn)為核心特色，深化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，加速構(gòu)建國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際知名的綜合服務(wù)平臺(tái)，為...
