新聞動態(tài)- 11/20/2025 4:18:35 PM | 訪問量：1473
破局免疫斷層，天勤生物護航新一代百白破疫苗開啟臨床新征程
近日，智飛生物全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司（以下簡稱“智飛綠竹”）研發(fā)的吸附無細胞百白破（組分）聯(lián)合疫苗（成人及青少年用）（以下簡稱“青少年及成人組分百白破疫苗”）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可，標志著我國在青少年及成人百白破免疫保護領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步。天勤生物武漢分公司為該項目提供了全套毒理學研究服務，以專業(yè)能力為疫苗的臨床獲批精準護航。
瞄準市場空白，破解 “免疫斷層”痛點
在我國，兒童百白破疫苗接種已廣泛普及，但針對青少年及成人的加強免疫產(chǎn)品長期缺位，形成了顯著的“免疫斷層”。這一空白不僅導致百日咳在青少年及成年人群中的感染日益普遍，也為公共衛(wèi)生帶來了潛在風險。此次進入臨床階段的組分百白破疫苗，采用單獨純化的百日咳有效組分，聯(lián)合白喉、破傷風類毒素，以更精準的組分設計與更穩(wěn)定的質(zhì)量體系，旨在為7歲及以上健康人群提供加強免疫的新選擇。截至目前，國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市，該疫苗有望率先打破市場空白，重塑全生命周期百白破免疫防護格局。
深耕毒理學研究，天勤生物護航疫苗研發(fā)
天勤生物武漢分公司深耕疫苗及生物制品毒理學研究領(lǐng)域多年，積累了豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗，構(gòu)建了完善的技術(shù)服務體系。在本次合作中，天勤生物武漢分公司組針對 “青少年及成人組分百白破疫苗” 的產(chǎn)品特性，量身定制了全套毒理學研究方案。團隊憑借對法規(guī)要求的精準把握、先進的實驗技術(shù)平臺以及嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，高效完成了各項研究工作，為疫苗的安全性評價提供了可靠的數(shù)據(jù)支撐，確保項目順利通過國家藥監(jiān)局的技術(shù)審評。
此次助力青少年及成人組分百白破疫苗獲批臨床，是天勤生物在非臨床安全性評價領(lǐng)域的又一次實踐大考。天勤生物將繼續(xù)聚焦創(chuàng)新藥物研發(fā)的核心需求，持續(xù)強化技術(shù)創(chuàng)新與服務升級，為更多創(chuàng)新疫苗、生物藥、化藥的上市提供高質(zhì)量的毒理學研究及相關(guān)技術(shù)服務。
- 天勤生物助力全球首款mRNA乙肝治療性疫苗在多國獲批臨床
- 2026-07-13
近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，慢性乙型肝炎治療性疫苗CPU-YL01注射液已正式開啟Ⅰ期臨床試驗并啟動患者招募，同期CPU-YL01已在美國及東南亞多個國家獲批臨床批件，展現(xiàn)出廣闊的應用前景。CPU-YL01注射液由江蘇創(chuàng)源生命科技有限公司與中國藥科大學共同開發(fā)，是全球首款進入Ⅰ期臨床的mRNA乙肝治療性疫苗。天勤生物武漢分公司為該項目提供了全套非臨床毒理學研究和藥代動力學研究服務，助力這一創(chuàng)新藥物從實驗室加速走向臨床。CPU-YL01：突破性機制，有望實現(xiàn)功能性治愈CPU-YL01注射液是一款基于mRNA技術(shù)開發(fā)的慢性乙型肝炎治療性疫苗，包含編碼HBsAg、Pre-S1-Fc融合蛋白的mRNA序列，經(jīng)脂質(zhì)納米顆粒（LNP）包裹構(gòu)建遞送系統(tǒng)。其作用機制獨特，可激活多種胞內(nèi)病原相關(guān)模式受體（PRR），具有自身佐劑效應，無須額外加入疫苗佐劑，通過促進固有免疫應答進而誘導針對病原體的獲得性免疫應答。非臨床研究顯示，該疫苗能有效誘導HBV模型小鼠產(chǎn)生HBsAb和anti-PreS1抗體，逆轉(zhuǎn)慢性HBV感染導致的免疫耐受狀態(tài)，實現(xiàn)血清學轉(zhuǎn)換。這意味著，CPU-YL01有望幫助乙肝患者擺脫長期用藥，實...
- 賽場亮劍 | 天勤生物勇奪湖北省總商會首屆運動會“團結(jié)協(xié)作獎”
- 2026-06-29
2026年6月27日，武漢洪山體育館內(nèi)熱潮涌動，以“聚力楚商建支點，同心奮進譜華章”為主題的湖北省總商會首屆運動會在此盛大開幕。省政協(xié)副主席、省工商聯(lián)主席、省總商會會長黨蓁宣布運動會開幕，省委統(tǒng)戰(zhàn)部副部長、省工商聯(lián)黨組書記莊光明致辭，省工商聯(lián)（總商會）領(lǐng)導班子成員及企業(yè)家副主席（副會長）等出席開幕式，共同見證這一展現(xiàn)湖北民營經(jīng)濟蓬勃朝氣的高光時刻。作為湖北省工商聯(lián)副會長單位，天勤生物積極響應號召，由董事長任習東親自帶隊，組織員工代表隊踴躍參賽，與全省62支民營企業(yè)及商協(xié)會代表隊、近千名運動員同場競技，在競技與趣味兩大板塊中切磋技藝、以賽會友。賽場上，天勤生物健兒們參與了羽毛球、拔河、眾星捧月等競技項目，展現(xiàn)出非凡的團隊默契。隊員們齊心協(xié)力、奮勇爭先，將敢闖敢拼的楚商精神與凝心聚力的團隊協(xié)作融為一體，最終榮獲“團結(jié)協(xié)作獎”。此次運動會是湖北省民營企業(yè)與商協(xié)會交流互動的重要平臺，不僅豐富了員工的文體生活，也拉近了企業(yè)間的距離，凝聚了發(fā)展共識。天勤生物將持續(xù)深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域，將體育競技中的拼勁與干勁轉(zhuǎn)化為推動企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的強大動力，為湖北民營經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展貢獻“天勤力量”。
- 再獲FDA許可！天勤生物助力邁威生物創(chuàng)新藥9MW5211獲批臨床
- 2026-06-26
近日，邁威生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）宣布，其創(chuàng)新藥9MW5211的臨床試驗申請正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可，可針對炎癥性腸病（IBD）開展臨床研究。這是該靶點全球首個進入臨床階段的候選藥物，也意味著中國創(chuàng)新抗體在自身免疫疾病領(lǐng)域又一次向全球舞臺邁出了堅實的一步。天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下稱“天勤鑫圣”）為該項目提供了全套毒理學研究服務，以科學嚴謹?shù)脑O計與高效執(zhí)行，助力項目零延遲抵達FDA審批窗口。9MW5211是邁威生物自主研發(fā)的高度特異性清除型創(chuàng)新抗體，針對自身免疫性疾病中由異常免疫細胞介導的關(guān)鍵病理機制進行精準干預。免疫細胞的異常活化及組織浸潤是多種自身免疫疾病發(fā)生發(fā)展的核心驅(qū)動因素。9MW5211所靶向的分子在致病性免疫細胞表面特異性表達，是這些細胞異常活化的重要生物學標志。通過選擇性識別并清除這群致病性細胞，9MW5211可有效阻斷免疫級聯(lián)反應，進而緩解疾病進展并改善臨床癥狀。經(jīng)過多輪分子工程優(yōu)化，9MW5211展現(xiàn)出優(yōu)異的靶點選擇性，在實現(xiàn)高效阻斷的同時，顯著降低了非特異性結(jié)合風險，確保其對高表達靶點蛋白的致病性細胞實現(xiàn)深度清除。其獨特...
- 全球首款！天勤生物助力邁威生物的TCE雙抗獲FDA臨床許可
- 2026-06-16
近日，由邁威生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）自主研發(fā)的靶向LILRB4/CD3的TCE雙抗創(chuàng)新藥（研發(fā)代號：6MW5311）正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可，獲準在美國開展針對急性髓系白血病、慢性粒單核細胞白血病以及多發(fā)性骨髓瘤等血液瘤的臨床試驗。作為全球首款獲批進入臨床階段的LILRB4/CD3雙抗，6MW5311的成功申報標志著中國創(chuàng)新藥在雙特異性抗體領(lǐng)域再次取得里程碑式突破。天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下簡稱“天勤鑫圣”） 為該項目提供了非臨床研究支持，承擔了6MW5311的全套毒理、藥代動力學及TCR試驗，嚴格遵循FDA、OECD和NMPA的GLP規(guī)范，高質(zhì)量、高效率完成了試驗，為項目獲得FDA許可奠定了扎實的科學基礎。突破性分子設計：兼顧療效與安全6MW5311基于邁威生物自有的T Cell Engager（TCE）技術(shù)平臺開發(fā)，采用“2+1”非對稱分子結(jié)構(gòu)，同時靶向LILRB4和CD3。其獨特設計在于引入空間位阻結(jié)構(gòu)，有效降低了CD3抗體在無腫瘤細胞環(huán)境下對T細胞的非特異性激活風險，僅在腫瘤細胞存在時特異性激活T細胞，從而在增強抗腫瘤療效的同時大幅...
- 省委常委、統(tǒng)戰(zhàn)部部長寧詠蒞臨天勤生物調(diào)研指導
- 2026-05-18
近日，湖北省委常委、統(tǒng)戰(zhàn)部部長寧詠一行蒞臨天勤生物考察指導。寧詠部長實地參觀了公司實驗室及動物設施，詳細了解了天勤生物的技術(shù)研發(fā)、平臺建設及產(chǎn)業(yè)化進展，并與集團董事長進行了深入交流。調(diào)研中，寧詠部長對天勤生物在非臨床研究評價和大動物試驗領(lǐng)域所積累的專業(yè)能力表示充分肯定，勉勵企業(yè)繼續(xù)扎根湖北，秉承工匠精神深耕細作，堅定不移地進一步做優(yōu)做強。部長指出，民營企業(yè)要搶抓當前產(chǎn)業(yè)升級的風口，緊貼市場需求，加快技術(shù)迭代與成果轉(zhuǎn)化，積極培育壯大新質(zhì)生產(chǎn)力，為全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻更大力量。多年來，天勤生物始終專注于藥物非臨床安全性評價、藥效學與藥代動力學研究、生物分析、分子影像檢測等領(lǐng)域，建立了符合國際通行標準的一站式新藥研發(fā)服務平臺，并已贏得國內(nèi)外眾多創(chuàng)新藥企的信賴，累計助力近200個新藥項目順利進入臨床或上市階段，其中不乏多個具有行業(yè)里程碑意義的品種。此次省委領(lǐng)導親臨指導，既是對天勤生物過往成績的高度認可，更是對企業(yè)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的殷切期望。天勤生物將積極響應省委關(guān)于推動民營經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的號召，繼續(xù)以大動物試驗為核心特色，深化產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新，加速構(gòu)建國內(nèi)一流、國際知名的綜合服務平臺，為...
