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再獲“優秀”!天勤鑫圣毒性病理形態學檢查能力再獲權威認可

12/12/2025 3:50:25 PM | 訪問量:359

毒性病理形態學檢查是藥物臨床前毒理學評價的重要環節。為在毒性病理診斷領域持續保持高水平,天勤生物全資子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下稱“天勤鑫圣”)參加了由中國食品藥品檢定研究院組織的2025年度毒性病理形態學檢查能力驗證項目(NIFDC-PT-540),結果評價再次榮獲“優秀”。



本項目共準備A、B、C三套案例,每套案例含10個病例,其中有2例病例存在差異。每套案例包含腫瘤性病變2例和非腫瘤性病變8例。案例包括了致癌性試驗、長毒試驗、成瘤性試驗、局部刺激試驗、疾病模型。天勤鑫圣(實驗室代碼916)在本次能力驗證項目中分配的案例為C套。天勤鑫圣在收到病例全切片數字掃描圖像后,迅速組織病理團隊完成10例病例的病理形態學檢查。其中,2例腫瘤性病例與7例非腫瘤性病例的診斷結果均高于行業平均水平,最終以優異成績再次獲評“優秀”。



本次能力驗證項目的結果表明,天勤鑫圣在毒性病理學檢查中展現出卓越的專業能力。天勤鑫圣病理團隊不僅能夠準確使用病理學專業術語對組織病理學診斷、診斷要點描述、相關病理機制和其他病變描述四個方面進行毒性病理形態學檢查,而且能夠對病變進行系統闡述并深入解析其發病機制。通過參加毒性病理形態學檢查能力驗證項目,既體現出天勤鑫圣的病理診斷團隊擁有較強的毒性病理診斷和分析病變能力,也為天勤鑫圣今后藥物臨床前安全性評價及毒性病理診斷水平的持續提升奠定了堅實基礎。

天勤鑫圣不僅建立了遵循GLP規范的毒性病理學檢查工作流程,還擁有一支專業的病理研究團隊,動物剖檢、組織處理、病理制片、免疫組化和特殊染色等能力和質量均達到國內一流、國際領先水平,可開展符合我國國家藥品監督管理局、美國FDA和OECD成員國等國際規范的病理制片、診斷分析和組織交叉反應研究。

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